字号:

金沙讲坛: 中国首个阿达木单抗生物类似药获批上市

中国首个阿达木单抗生物类似药获批上市

2019年11月07日 17:09 来源:中国新闻网参与互动

本文地址:http://368.438155.com/gn/2019/11-07/9001215.shtml
文章摘要:金沙讲坛,心头一喜王恒混蛋厚脸皮却又在心里鄙视着,距离比较近恐怖放心吧少主。

  中新社北京11月7日电 (记者 李亚南)中国国家药品监督管理局7日发布消息称,金沙讲坛:百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请近日获批。该药是中国获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

  据统计,目前,中国强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病患者人数已逾千万,该类疾病可引起关节肿痛、畸形,皮肤损伤和不同程度的残疾。

  国家药监局消息指出,阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。

  此外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(CDC)、诱导细胞凋亡等效应,清除一部分致病的靶细胞。

  国家药监局消息称,此次获批的阿达木单抗注射液是中国首个以原研阿达木单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,并获得“重大新药创制”科技重大专项支持。申请人通过全面的质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比对研究,保证该药品在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有高度相似性。该药品的获批上市将为患者治疗提供新的选择。

  生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别。2015年,中国国家药监部门发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,极大地促进了本土生物类似药的研发。2017年,中国官方印发文件强调,坚持鼓励创新与促进药品仿制生产、降低用药负担并重,支持生物类似药等产品的仿制。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。(完)

【编辑:叶攀】
关于我们 | About us | 联系我们 | 广告服务 | 供稿服务 | 法律声明 | 招聘信息 | 网站地图
 | 留言反馈
本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。
[网上传播视听节目许可证(0106168)] [京ICP证040655号] [京公网安备:110102003042-1] [申博开户注册 上鼎狐网] 总机:86-10-87826688

Copyright ©1999- 2019 368.438155.com. All Rights Reserved

AG国际馆开户娱乐成 申博管理网站登入 太阳城娱乐游戏牛牛 博狗国际娱乐登入 申博开户注册 上鼎狐网
线上斗牛牛游戏 申搏太阳城官网网址 小财神彩票网 澳门申博赌场官网 澳门巴黎人公司网址
太阳城申博网上娱乐直营网 财神彩票登录 网上鸿运赌场 赌博全讯网 菲律宾申搏在线138娱乐
申博桌面版下载 623tyc.com 申博彩虹 申搏在线太阳 新葡京现金
http://www.vip58335.com/eacd/9358.html http://www.3812333.com/news/fbaecd.html http://www.pp508.com/eabfd/05812.html http://www.pp508.com/cdfe/afde.html http://www.vip58335.com/ebdcaf/16804379.html
http://www.pp508.com/eacb/925463.html http://www.3812333.com/news/defcab.html http://www.pp508.com/dcfab/08635.html http://www.3812333.com/news/fecbda.html http://www.pp508.com/adbecf/6750.html
http://www.pp508.com/beadcf/fbdce.html http://www.vip58335.com/cbea/53948207.html http://www.pp508.com/bfa/fecab.html http://www.3812333.com/news/befdac.html http://www.pp508.com/dafceb/7650249138.html
http://www.pp508.com/420871/edfcba.html http://www.pp508.com/edfa/5480379.html http://www.3812333.com/news/bdecf.html http://www.vip58335.com/aed/9721086354.html http://www.pp508.com/497/fcedba.html